Haz clic aquí
Consultoría Estratégica en Regulación, Calidad y Gestión Comercial | AVA Argentina
Convertimos la complejidad normativa en procesos claros, previsibles y ejecutables para que tu proyecto avance, se apruebe y sea sostenible en el tiempo.
En AVA Argentina acompañamos a empresas de los sectores farmacéutico, dispositivos médicos, alimentos y cosmética desde la idea inicial hasta la habilitación, certificación y posicionamiento comercial.
No gestionamos trámites aislados: diseñamos estrategias completas.
Nuestra propuesta:
  • Reducir riesgos regulatorios y acortar tiempos de aprobación
  • Integrar cumplimiento normativo con estrategia comercial
  • Asegurar resultados mediante metodología estructurada y documentación sólida
  • Acompañamiento experto antes, durante y después de la aprobación
En Argentina, un error regulatorio puede retrasar un lanzamiento entre 6 y 24 meses. Nosotros trabajamos para que los proyectos se aprueben a la primera.
Quiénes somos
AVA Argentina es una consultora especializada en asuntos regulatorios, sistemas de calidad y gestión comercial integral, orientada a empresas que operan o desean operar en mercados regulados en Argentina.
Trabajamos con organizaciones de los sectores salud, farmacéutico, dispositivos médicos, alimentos, cosmética e industrias con exigencias normativas.
Nuestro enfoque:
No gestionamos trámites de forma aislada: diseñamos estrategias completas para que los proyectos avancen, se aprueben y sean sostenibles en el tiempo.
Por qué AVA es diferente:
  • Integramos regulación, calidad y estrategia comercial en un mismo enfoque
  • Trabajamos con criterio técnico y visión de negocio, no solo con normativa
  • Utilizamos metodologías probadas, documentación robusta y planificación realista
  • Acompañamos al cliente antes, durante y después de la aprobación
Mientras otros reaccionan a los problemas, nosotros los prevenimos.
El Problema que Entendemos (y por qué es crítico)
Las empresas enfrentan tres problemas recurrentes en mercados regulados:
1. Procesos regulatorios complejos, lentos y poco claros
La normativa cambia constantemente y los requisitos no siempre son evidentes.
2. Riesgo constante de observaciones, rechazos o retrabajos
Errores técnicos en la documentación pueden generar demoras de meses.
3. Desconexión total entre cumplimiento normativo y estrategia comercial
Cumplir la norma no garantiza el éxito del proyecto si no hay visión de negocio.
El impacto real:
En Argentina, un error regulatorio puede retrasar un lanzamiento entre 6 y 24 meses, generar costos innecesarios y bloquear oportunidades comerciales.
El verdadero problema no es la norma: es no tener una estrategia integral que conecte regulación, calidad y negocio.
Nuestra Propuesta de Valor
En AVA convertimos la complejidad normativa en procesos claros, previsibles y ejecutables.
Nuestra propuesta es simple y concreta:
Reducir riesgos, acortar tiempos y asegurar resultados regulatorios y comerciales, mediante una metodología estructurada, documentación sólida y acompañamiento experto.
Cómo lo hacemos:
  • Diseñamos estrategias regulatorias específicas para ANMAT.
  • Implementamos sistemas de calidad sólidos, auditables y sostenibles
  • Conectamos el cumplimiento normativo con estrategia comercial clara
  • Prevenimos problemas antes de que ocurran
No prometimos "intentos". Trabajamos para que los proyectos se aprueben y funcionen.
Soluciones Sanitarias ANMAT: INAME, INAL, TECNOLOGIA MEDICA.
Asesoramiento integral para empresas del sector salud, farmacéutico, médico y alimentario..
DROGUERIAS, FARMACIAS y DEPOSITOS
  • Habilitación sanitaria provincial y nacional.
• Inscripción y gestión ante ANMAT.
• Diseño de layout, flujos operativos y almacenamiento.
• Control de temperatura y humedad.
• Implementación de Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
• Acompañamiento en inspecciones.
Marco normativo:
Ley 16.463 · Ley 17.565 · Disposiciones ANMAT.
TRANSITO INTERJURISDICCIONAL DE MEDICAMENTOS
• Habilitación para operar a nivel federal.
• Auditoría documental y operativa.
• Preparación para inspecciones ANMAT.
• Renovaciones, ampliaciones y actualizaciones.
Marco normativo:
Disposiciones ANMAT – Buenas Prácticas de Distribución.
CONSULTORIOS y ESTABLECIMIENTO DE SALUD
• Consultorios médicos, odontológicos, centros de diagnóstico, laboratorios.
• Relevamiento técnico del inmueble.
• Gestión de habilitaciones municipales y sanitarias.
• Adecuación para inspecciones.
Marco normativo:
Normativa sanitaria provincial y municipal.
PRODUCTOS MEDICOS y TECNOLOGIA MEDICA
• Registro de dispositivos médicos ante ANMAT.
• Clasificación por riesgo.
• Armado de dossier técnico.
• Gestión de altas, modificaciones y renovaciones.
Dispositivos Clase I, II, III y IV.
Decretos 790/2025 35/25 y la Disposicion de ANMAT 8799/2025
Alimentos, Suplementos y Bebidas – INAL
• RNE y RNPA.
• Asesoramiento en rotulado y cumplimiento del CAA.
• Trazabilidad e inocuidad.
• Gestión ante autoridades sanitarias.
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD
📘 Desarrollo Documental
• Manual de Calidad.
• Política y Objetivos de Calidad.
• Procedimientos Operativos (POE / SOP).
• Instructivos internos.
• Registros y formularios.
• Mapeo de procesos y matriz de riesgos.
🔎 Implementación y Mantenimiento
• Puesta en marcha del sistema.
• Capacitación de equipos.
• Auditorías internas.
• Indicadores de desempeño.
• Mejora continua.
• Gestión documental.
🧪 Cumplimiento Normativo
• Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Sistemas alineados a ISO 9001 e ISO 13485.
• Preparación para auditorías y certificaciones.
🎯 PROPUESTA DE VALOR
✔️ Enfoque integral: habilitación + calidad + regulación.
✔️ Reducción de riesgos y sanciones.
✔️ Optimización de tiempos y costos.
✔️ Acompañamiento técnico permanente.
✔️ Soluciones a medida para cada organización.
Gestión Comercial Integral y Expansión de Negocios
En AVA – Alto Valor Agregado SRL entendemos que el cumplimiento normativo solo genera valor cuando se traduce en crecimiento comercial real. Por eso integramos regulación, calidad y estrategia de negocios en un único modelo de trabajo.
Gestión Comercial Integral
  • Gestión comercial B2B para empresas en mercados regulados
  • Planificación estratégica de proyectos
  • Definición de objetivos comerciales alineados a requisitos regulatorios
  • Implementación y seguimiento de KPIs comerciales y operativos
Estrategia de Marca y Modelo de Negocio
  • Posicionamiento de marca en entornos altamente regulados
  • Definición de Buyer Personas
  • Desarrollo de Modelo de Negocio – Canvas
  • Estrategias de crecimiento sustentadas en cumplimiento normativo
Herramientas Comerciales Profesionales
  • Creación de Dossier Comercial
  • Desarrollo de presentaciones profesionales para clientes, inversores y organismos
  • Gestión de relaciones profesionales con terceros estratégicos
Comunicación Digital y Activos de Marca
  • Diseño y desarrollo web profesional
  • Creación de mascotas digitales como activos de identidad de marca
Internacionalización y Habilitación Espejo
Acompañamos a empresas con reconocimiento y certificaciones internacionales, facilitando su ingreso y expansión en el mercado argentino y regional mediante estrategias regulatorias avanzadas.
Habilitación espejo y equivalencias regulatorias
  • Gestión de habilitación espejo para empresas con antecedentes regulatorios sólidos
  • Reconocimiento de certificaciones internacionales para acelerar trámites, reducir costos y minimizar tiempos de aprobación
Certificaciones internacionales consideradas
  • Estados Unidos (FDA)
  • Unión Europea (CE)
  • Canadá
  • Australia
  • Japón
Estas certificaciones permiten reducir costos regulatorios, acortar plazos y aumentar la previsibilidad de los procesos.
🚀 Beneficios estratégicos
  • ✔️ Mayor competitividad en mercados locales e internacionales
  • ✔️ Disminución de costos regulatorios mediante equivalencias normativas
  • ✔️ Marco normativo que impulsa la innovación y el desarrollo
  • ✔️ Expansión comercial inmediata, ideal para portafolios de:
  • Cosmética
  • Suplementos
  • Medical Devices (Clase I y II)
  • Productos de higiene y domisanitarios
Porqué AVA es Diferente
AVA no es un gestor de trámites ni una consultora genérica.
Enfoque Integral
Integramos regulación, calidad y estrategia comercial en un mismo enfoque, no trabajamos en silos.
Criterio Técnico + Visión de Negocio
Trabajamos con criterio técnico y visión de negocio, no solo con normativa.
Metodología Probada
Utilizamos metodologías estructuradas, documentación robusta y planificación realista.
Acompañamiento Completo
Acompañamos al cliente antes, durante y después de la aprobación.
Prevención vs Reacción
Mientras otros reaccionan a los problemas, nosotros los prevenimos.

Nuestro objetivo es que tu producto llegue al mercado sin demoras, sin riesgos y con la seguridad regulatoria que necesitás para competir exitosamente.
Cómo Acceder a Nuestra Propuesta
El proceso es claro y ordenado:
Paso 1: Contacto Inicial
Reunión de diagnóstico para entender tu proyecto y necesidades.
Paso 2: Análisis Técnico
Análisis técnico y comercial del proyecto.
Paso 3: Propuesta Estructurada
Propuesta de trabajo con alcances, plazos y metodología clara.
Paso 4: Ejecución con Seguimiento
Inicio de la ejecución con seguimiento permanente.
Cada cliente sabe exactamente qué se hace, cuándo y para qué.
Evidencia que Respalda Nuestro Trabajo
Nuestro trabajo se gestiona y evalúa mediante KPIs claros y medibles, enfocados en resultados regulatorios y comerciales reales.
Métricas que seguimos:
Alta tasa de aprobación
Aprobaciones en primera presentación ante ANMAT/INAL
Reducción de tiempos
Tiempo promedio de respuesta vs. estándares del mercado
Menos observaciones
Cantidad de observaciones por expediente
Cumplimiento de plazos
Hitos del proyecto en plazo y forma
Mejora de calidad
Nivel de madurez del sistema de calidad
Resultados habituales:
• Alta tasa de aprobaciones en primera presentación
• Reducción significativa de retrabajos documentales
• Proyectos habilitados para operar y escalar en mercados regulados
El valor no está en prometer rapidez, sino en medir, controlar y mejorar cada etapa del proceso.
Qué Sucede Después del Primer Paso
Una vez iniciado el trabajo, nuestro acompañamiento es continuo y estructurado:
01
Planificación Detallada
Definimos un plan regulatorio y operativo detallado con hitos claros
02
Ejecución Técnica
Ejecutamos la documentación, auditorías y presentaciones necesarias
03
Seguimiento Permanente
Acompañamos cada instancia con seguimiento técnico especializado
04
Soporte Post-Aprobación
Brindamos soporte posterior a la aprobación o certificación
Nuestro objetivo no termina con un trámite aprobado: acompañamos el crecimiento del proyecto.
AVA Argentina
Regulación, Calidad y Negocio, Integrados en una Sola Estrategia
Si necesitás avanzar con seguridad, previsibilidad y respaldo técnico, AVA es tu socio estratégico.
Contactanos hoy para:
  • Diagnóstico inicial de tu proyecto
  • Análisis de viabilidad regulatoria
  • Propuesta personalizada con alcances y plazos claros

¿Tenés dudas sobre regulaciones?
Contactanos ahora y recibí asesoramiento especializado para tu sector. El primer paso hacia el éxito de tu producto está a un mensaje de distancia.
💬 WhatsApp: +54 9 11 6851-6910
AVA - Alto Valor Agregado para tu crecimiento empresarial.
Buscanos y seguinos en nuestro Instagram.